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Qualifizierungsingenieur (m/w/x)

Hansella | Viersen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland

Description

Qualifizierungsingenieur (m/w/x) bei Hansella

Wir suchen einen engagierten Qualifizierungsingenieur (m/w/x) für unseren Standort in Viersen. In dieser Position spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Qualität unserer Produkte und Prozesse.

Ihre Aufgaben:

  • Abstimmen von Qualifizierungsleistungen mit unseren Kunden weltweit

  • Entwicklung von Prüfplänen (Qualifizierungsprotokolle) und GMP-gerechte Dokumentation

  • Teilnahme an Kunden Workshops und Einbindung der daraus resultierenden Qualifizierungsanforderungen

  • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (DQ, TRM, IQ, OQ etc.)

  • Verfolgung und Optimierung des 3.1 Prozesses zu Materialzeugnissen und finale Zusammenstellung der Unterlagen

  • Durchführung und Begleitung von GMP Risikoanalysen / Prozess Risikoanalysen

Requirements

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichem Fach

  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Prozesse

  • Internationale Erfahrung mit Inspektionsbehörden und Betreibern pharmazeutischer Anlagen wünschenswert

  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2)

  • Teamfähig, kommunikationsfähig und eigeninitiativ

  • Sorgfältige und kundenorientierte Arbeitsweise

Was erwartet Sie bei der Hansella GmbH in Viersen?

  • Erfahrenes und motiviertes Team, das gemeinsam die nachhaltige Geschäftsentwicklung vorantreibt

  • Freiraum zur eigenständigen Gestaltung der Aufgaben mit offenem Ohr für Veränderungen und Weiterentwicklungen

  • Wir unterstützen aktiv Weiterbildungen und legen großen Wert darauf

  • Kurze Entscheidungswege in einer dynamischen mittelständischen Unternehmenskultur

  • Werteorientiertes Familienunternehmen mit globaler Marktausrichtung

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung und Homeoffice Möglichkeit

  • Attraktives Gesamtpaket mit 30 Tagen Urlaub, betrieblicher Altersvorsorge sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld

  • Corporate Benefits & Job Rad

  • Ausreichende Parkmöglichkeiten bzw. kurzer Weg zu einer S-Bahn Haltestelle

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